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❸ 中葯企業可以兼營嗎
(一)凡在我國境內開辦中葯生產、經營(批發)企業(包括兼產或兼營〈批發〉中葯的企業),不論其所有制形式和隸屬關系,一律適用本規定;
中葯生產經營企業合格證申請審批的暫行規定
1996-6-3
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發文單位:國家中醫葯管理局
發布日期:1996-6-3
執行日期:1996-6-3
第一章 總則
第一條 為了加強對中葯生產經營企業的管理,確保中葯生產、經營的合理布局,保證廣大人民群眾用葯及時、安全、有效。根據衛生部、國家醫葯管理局、國家中醫葯管理局《關於受理新開辦葯品生產經營企業申請證照的通知》和有關法律、法規及中葯行業的實際情況,特製定本規定。
第二條 國家中醫葯管理局是國家中醫葯工作的行政管理部門,負責全國中醫葯工作的行業管理。
第三條 凡從事中葯生產、經營活動的單位,須先向中葯生產經營行業主管部門取得《葯品生產(經營)企業合格證》(以下簡稱《合格證》),再向衛生、工商部門領取相關證照,「三證」齊全後方可正式從事中葯生產經營活動。
第四條 本規定所指的中葯生產、經營企業包括:
(一)凡在我國境內開辦中葯生產、經營(批發)企業(包括兼產或兼營〈批發〉中葯的企業),不論其所有制形式和隸屬關系,一律適用本規定;
(二)現有中葯企業另設分廠或者在廠區、公司外另設的車間、經銷公司、分公司等中葯生產經營機構。
第二章 申請審批程序
第五條 開辦中葯生產、經營企業申請審批及辦理《合格證》的程序為申請與受理、審查與批復、建設、驗收、發證。
第六條 申請與受理:申辦單位寫出申請報告,並附全部申報資料一式8份,經報所在省級中葯生產經營行業主管部門初審同意後,報國家中醫葯管理局。
國家中醫葯管理局將自受理材料之日起30日內作出答復。
第七條 審查與批復:國家中醫葯管理局組織專家及有關部門對申報材料進行形式及開辦資格審查後,作出批復,通知所在省級中葯生產經營行業主管部門及申辦單位。
第八條 建設:申辦單位憑國家中醫葯管理局同意籌建的批復文件,按項目管理許可權向各有關部門申請立項並組織建設。
第九條 驗收:申辦單位按批復要求建成後,通過省級中葯生產經營行業主管部門向國家中醫葯管理局提出驗收申請,國家中醫葯管理局組織驗收小組進行全面驗收,並作出驗收結論。
驗收不合格的,限期整頓後再申請驗收,對再次驗收不合格的,1年之內將不再受理其驗收申請。
第十條 發證:經國家中醫葯管理局驗收合格後,通知所在省級中葯生產經營行業主管部門,向驗收合格的企業發放《合格證》。
第三章 開辦中葯生產企業的條件
第十一條 開辦中葯生產企業,必須符合《葯品管理法》及其《實施辦法》的有關規定,達到《葯品生產質量管理規范》的要求。具備一定的生產規模和與建設該規模相應的資金。
第十二條 生產品種符合中葯行業產業政策,符合行業發展規劃和布局要求。
第十三條 必須具有新葯或者是國家重點發展的中葯品種。
第十四條 開辦中葯生產企業的主要申報材料有:
(一)開辦中葯生產企業審查申請表(見附件一);
(二)開辦、中葯生產企業可行性分析報告;
(三)企業總平面布置圖(標明廠區周圍環境);
(四)生產車間概況及工藝布局平面圖;
(五)技術人員構成情況表及相應證明材料;
(六)資金來源及相應佐證材料;
(七)企業所在省級中葯生產經營行業主管部門需要提供的其它材料。
第四章 開辦中葯批發經營企業的條件
第十五條 開辦中葯批發經營企業,必須符合《葯品管理法》及其《實施辦法》的有關規定;達到《中葯商業質量管理規范(試行)》的要求。
第十六條 具有與所經營品種范圍相適應的技術人員、設施、場所和資金。
第十七條 具有在24小時內供應國家基本葯物目錄(中葯部分)所列品種,以及向縣級以上地方各級人民政府中葯生產經營行業主管部門指定的特定地區和單位供應中葯品種的能力。
第十八條 開辦中葯批發經營企業的主要申報材料有:
(一)開辦中葯批發經營企業審查申請表(見附件二);
(二)開辦中葯批發經營企業可行性分析報告;
(三)技術人員構成情況表及相應證明材料;
(四)企業的主要檢驗儀器品種數量表;
(五)企業(包括倉庫)平面布置圖;
(六)資金來源及相應佐證材料。
第五章 管理
第十九條 個體工商戶不得開辦或承包經營中葯的生產和批發企業(依法批准在中葯材專業市場內從事中葯材批發業務的除外)。
第二十條 暫不受理開辦「三資」性質的中葯批發經營企業。
第二十一條 開辦中葯零售企業的申請受理與批准,由省級中葯生產經營行業主管部門決定,報國家中醫葯管理局備案。
第二十二條 中葯生產、經營企業設在異地的各種機構,必須按本規定辦理全部證照後方可直接從事中葯生產或經營活動。
第二十三條 國外葯品生產、經營企業在中國開辦的辦事處,不得在中國境內直銷中葯,其銷售業務必須通過中國已取得中葯經營企業《合格證》的代理商進行。
第二十四條 《合格證》有效期為5年,到期重新審查發證。期滿後需要繼續生產(經營)的持證企業,在期滿前6個月提出申請;在有效期內企業變更名稱、法定代表人、生產(經營)范圍及方式等,按原發證程序辦理變更登記手續。
第二十五條 各級中葯生產經營行業主管部門對所轄區內持有《合格證》的中葯生產經營企業實行經常性監督和年度驗證制度。持證企業不得擅自復印《合格證》及副本,確因工作需要的,須向原發證部門提出申請(含復印份數),經批准復印並加蓋印章後有效。
第二十六條 對驗收結論有異議的,可在收到結論15日內向國家中醫葯管理局申請復議;對驗收過程中違反工作人員守則的行為,應及時向國家中醫葯管理局反映。
第六章 處罰
第二十七條 有下列情況之一者,縣級以上中葯生產經營行業主管部門均有權責令限期整頓。
(一)生產、經營劣質中葯或劣質中醫葯保健品;
(二)超范圍生產、經營中葯的;
(三)未經批准擅自異地生產或經營中葯的;
(四)借用國有、集體名義開辦而實為個人開辦或承包中葯生產、經營企業的;
(五)出租、轉讓發票及其它合法票證的;
(六)以內部協議等方式與違法葯品生產經營企業或個體戶進行各種形式聯營、合作的;
(七)向無照或證照不全的違法葯品經營企業和未獲執照許可的醫療機構、游醫葯販銷售葯品的;
(八)為個體或其它非葯品經營單位提供場所,出租櫃台、生產批准文號、企業名稱等便利條件進行葯品批發和所謂加工生產業務的;
(九)發生重大質量事故的;
(十)違背公平競爭原則和現行葯品價格管理規定,採用行賄、索賄等不正當手段的;
(十一)不講社會效益,只片面經營單一或少數品種,或拒不承擔災情疫情急救用葯供應的。
第二十八條 有下列情況之一的,由省級中葯生產經營行業主管部門報國家中醫葯管理局吊銷其《合格證》:
(一)生產、經營假葯或假中醫葯保健品的;
(二)轉讓、出租《合格證》(含副本)及其復印件的;
(三)擅自生產、經營國家實行專項管理或限制生產、經營范圍的特定中成葯、中葯飲片、中葯材的;
(四)限期整頓仍達不到要求的;
(五)有其它嚴重違反國家有關法律、法規行為的;
(六)企業變更或終止而未按程序注銷《合格證》的。
第七章 附則
第二十九條 國家中醫葯管理局原發各種有關規定與本規定不一致者一律按本規定執行。
第三十條 省級中葯生產經營行業主管部門是指由各省、自治區、直轄市人民政府明確指定的負責管理中醫葯行政管理機關。
第三十一條 本規定的解釋權屬國家中醫葯管理局。
第三十二條 本規定自發布之日起實施。
❹ 注冊一家可以賣中葯材的公司需要什麼
中葯材經營的前置審批設定依據:《國務院關於禁止採集和銷售發菜制止濫挖乾草和麻黃草有關問題的通知》《國務院關於進一步搞活農產品流通的通知》
許可機關及許可方式:1.省級中醫葯管理部門核發葯品(中葯材)經營企業合格證、葯品監督管理部門(原為衛生行政部門)核發發葯品經營企業許可證;甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚朴等中草葯由國家指定經營(備注:甘草、麻黃草收購許可證由省級發改委(經貿委、工交辦)等核發(見第三批下放管理許可權第4項)《整頓中葯材專業市場的標准>
辦好前置許可證後就可以到經營地工商局企業注冊部門辦理營業執照.
應交材料:
1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;
2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託代理人的證明》(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章)及指定代表或委託代理人的身份證復印件(本人簽字);應標明具體委託事項、被委託人的許可權、委託期限。
3、全體股東簽署的公司章程(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章);
4、股東的主體資格證明或者自然人身份證明復印件;
股東為企業的,提交營業執照副本復印件;股東為事業法人的,提交事業法人登記證書復印件;股東人為社團法人的,提交社團法人登記證復印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證書復印件;股東為自然人的,提交身份證復印件。
5、依法設立的驗資機構出具的驗資證明;
6、股東首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續的證明文件;
7、董事、監事和經理的任職文件及身份證明復印件;
依據《公司法》和公司章程的規定和程序,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會決議由董事簽字。
8、法定代表人任職文件及身份證明復印件;
根據《公司法》和公司章程的規定和程序,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署(股東為自然人的由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章),董事會決議由董事簽字。
9、住所使用證明;
自有房產提交產權證復印件;租賃房屋提交租賃協議復印件以及出租方的房產證復印件;未取得房產證的,提交房地產管理部門的證明或者購房合同及房屋銷售許可證復印件;出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營業執照復印件。
10、《企業名稱預先核准通知書》;
11、法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關的批准文件或者許可證書復印件;
12、公司申請登記的經營范圍中有法律、行政法規和國務院決定規定必須在登記前報經批準的項目,提交有關的批准文件或者許可證書復印件或許可證明。
以上各項未註明提交復印件的,應當提交原件; 提交復印件的,應當註明「與原件一致」並由股東加蓋公章或簽字。
取得營業執照30日內到稅務機關辦理稅務登記後就可以開業了.
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