『壹』 我想加盟一個醫療器械公司，需要具備什麼條件
醫療器械生產企業監督管理辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為加強醫療器械生產企業監督管理，規范醫療器械生產秩序，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
第二條 凡在中華人民共和國境內開辦醫療器械生產企業和各級葯品監督管理部門，均應遵守本辦法。
第三條 開辦第一類醫療器械生產企業，應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查批准，並發給《醫療器械生產企業許可證》。
第二章 企業開辦條件
第四條 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：
（一）企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
（三）企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
（四）企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
（五）應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
（六）具有相應的生產設備。
（七）企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
（八）生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
第五條 開辦第三類醫療器械生產企業除具備第四條規定的條件以外，還須同時具備以下條件：
（一）持有質量體系內審員證書的專職人員不少於一名。
（二）具有相應專業中級以上職稱的專職工程技術人員不少於二名。
（三）專職檢驗人員不少於二名。
第六條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應結合本轄區實際，制定醫療器械生產企業資格認可實施細則，報國家葯品監督管理局備案後執行。生產需要特殊管理的醫療器械品種的企業資格認可實施細則，由國家葯品監督管理局組織制定，並頒布執行。
第三章 備案及審批
第七條 開辦第一類醫療器械生產企業應填寫統一的備案表，報所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。備案表由備案部門抄送企業所在設區市的葯品監督管理部門。
第八條 開辦第三類醫療器械生產企業，由所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後，報國家葯品監督管理局備案。
第九條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門收到第二類、第三類醫療器械生產企業的申請後，必須根據企業資格認可實施細則，對企業進行現場審查，並於三十個工作日內作出是否發證的決定。不予發證的，應當書面說明理由。企業現場審查可委託下一級葯品監督管理部門負責實施。
第四章 生產企業管理
第十條 醫療器械生產企業超出批准范圍生產醫療器械的，必須重新履行審批手續。
第十一條 醫療器械生產企業不得生產無《中華人民共和國醫療器械注冊證》的醫療器械。
第十二條 生產第三類醫療器械的企業應建立並有效實施質量跟蹤和不良反應的報告制度。
第十三條 醫療器械生產企業不得向無《醫療器械經營企業備案表》或《醫療器械經營企業許可證》的經營單位或無執業許可的醫療機構銷售產品。
第十四條 《醫療器械生產企業許可證》有效期五年，期滿前六個月，企業應提出換證申請，按規定辦理換證手續。
第十五條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責組織《醫療器械生產企業許可證》的年度驗證工作。
《醫療器械生產企業許可證》每期滿一年，企業應進行自查，並將自查報告報送當地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門，同時提出驗證申請。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門認為必要時，可對企業重新進行現場審查。年度審查不合格，應責令其限期整改。換證企業當年不再驗證。
第十六條 第二類、第三類醫療器械生產企業連續停產一年以上重新組織生產的，須提前向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門遞交書面報告。經審查批准後，方可再組織生產。
第十七條 醫療器械生產企業更換法人代表或負責人，變更名稱、生產場地必須向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門申請辦理變更手續。
第二類、第三類醫療器械生產企業變更或增加生產場地的，應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後方可生產。
第五章 其它規定
第十八條 《醫療器械生產企業備案表》和《醫療器械生產企業許可證》由國家葯品監督管理局統一印製。《醫療器械生產企業許可證》分正、副本，副本附有年度驗證記錄。 備案號的編寫格式為： X1葯管械生產備XXXX2XXXX3號；許可證的編號格式為： X1葯管械生產許XXXX2XXXX3號； 其中： X1：備案或批准部門所在地（省、直轄市、自治區）的簡稱；XXXX2：年份； XXXX3：順序號。
第十九條 《醫療器械生產企業許可證》批準的產品范圍應按《中國醫療器械產品分類目錄》中規定的管理類別、類代號名稱確定。
第六章 罰 則
第二十條 違反本辦法第十三條、第十四條規定的，由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正並給予警告。
第二十一條 違反本辦法第十二條、第十六條規定的，由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正，並處以1萬元以下罰款。
第二十二條 已批準的企業擅自降低生產條件以致產品達不到質量標準的，按照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。
第二十三條 違反本辦法第十條規定的，由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正，並處以3萬元以下罰款。
第二十四條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門違反本辦法規定發放醫療器械生產企業許可證的，由國家葯品監督管理局責令其改正。
第七章 附 則
第二十五條 本辦法由國家葯品監督管理局負責解釋。
第二十六條 本辦法自2000年4月20日起施行。
『貳』 醫療器械加盟都有哪些好項目
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『叄』 健康行業創業什麼項目好
健康行業創業項目推薦：
1、營養師業務
健康產業是提倡人們注重養生的，那麼怎樣才能做到養生呢？從科學飲食方面，營養師能給予你很大指導。如果您想維持自身身體健康，可以通過營養師幫您配置營養膳食。
避免過多或過少攝取營養造成營養過剩抑或營養不良。想要從事營養師這一行需要進行專業學習和培訓，取得相關證件後就可以在醫院或者學校開展您的業務了。
2、家庭醫療機構
家庭醫療機構也是健康產業下比較吃香的一個創業項目，包括開設敬老院，或者開一家專業的醫療陪護公司，為有需要的家庭提供專業指導與服務。
3、移動醫療檢查
移動醫療檢查的概念您聽過嗎？移動醫療檢查就是說您可以在網上發布信息，如果客戶有檢查需求，可以在不需要客戶自行前往的情況下，由移動檢查團隊到客戶家裡或者辦公室里為客戶進行疫苗注射或者各種檢查及測試，最大限度地為顧客提供便利健康支持。
4、助產/導樂服務
這類服務項目包括生產計劃、分娩還有兒童保育等等，一般以家庭為核心，提供私人訂制的服務方案。
5、私人教練培訓
在未來，私人服務將會成為很多家庭和個人首選的服務類型，因為私人提供的服務不僅具有隱私性，而且服務方案和服務內容也更加具有針對性，方便快捷。
6、按摩推拿
說到健康產業不能不提及的就是按摩推拿服務了，這個項目傳承我國古老的中醫文化，可以為客戶量身定製任何疏通筋骨、舒筋活絡的服務。您可以開自己的門店，也可以與醫院、會所等形成合作關系，或者如果您本身有客戶源的話，可以提供私人一對一長期服務。
『肆』 醫療機構有沒有好的加盟項目可以做做
醫療機構有沒有好的加盟項目
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『伍』 大健康加盟項目有哪些
風口產業最好做，好項目首先國家扶持，其次就是現階段的風口了，別的不說經過這個疫情，人們的健康意識重視程度不言而喻，大健康項目一定是首選，做什麼頸椎病人群現在很多但是做的人很少，據國家衛生局統計，2.6億的頸椎病患者且發病率在以7%-10%的速度增長。群體大 無風險 投資少等優勢，人們最關心的是健康，詳情可共同探討共享資源
頸養中頻治療儀
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『陸』 健康產業的創業項目有哪些
健康產業的創業項目有健身俱樂部、體檢中心、運動康復類、校園健康、老年人健康。
1、健身俱樂部
健身俱樂部不同於健身房，它不是單純的鍛煉身體的場所，而是集健身塑體,娛樂休閑及傳播健身知識於一體，能為顧客提供全方位綜合性服務的場所。
2、體檢中心
醫療咨詢，健康保健，上門服務，關注健康要從更好地了解自己開始，體檢醫療現在的模式並不理想，所以才有商機，把它完美化。
5、老年人健康
中國已經進入老齡化國家，而養老院的嚴重不足，早就體現出來了，嚴重缺少針對老年人的健康服務。在一個人口最多的國家裡，服務於人的基本健康產業，卻有太多的空白和不足，很自然健康會是未來最有發展的行業。
『柒』 有哪些靠譜的醫考加盟代理項目項目合作流程是怎樣的
能力醫考項目是國內知名的醫考教育培訓領導者
『捌』 有什麼好的醫療養生行業的合作加盟項目
卵巢保養時興，會往後延長更年期，使自己的生育力旺盛，孕激素高。不愛衰老。
『玖』 醫療新項目加盟
你有嗎？
『拾』 自己本身不懂醫療行業能加盟醫療行業嘛
自己本身不容易，聊行業能加盟醫療也行行業嗎？如果不懂醫療行業的話，加盟一種行業，你只能說一些醫療行業之外的一些工作。