A. 做醫療器械代理
您好,對於現在需要做醫療器械代理的話需要准備的條件是挺多的,下面是我為您找到來的資料,希望對您有幫助
醫療器械代理所需要具備的條件
一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。
二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械三類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、
6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類
6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體三類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員
三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。
四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
B. 請問生物實驗耗材、試劑批發哪家公司比較好
上海恆遠生物科技有限公司是一家生物高新技術企業,主要從事免疫學、分子生物學和常規生化試劑的研發、銷售。公司專業代理美國R&D、Amresco、Sigma、Pharmacia、Abcam等各大品牌高質量試劑盒和生物科研試劑,產品涵蓋ELISA試劑盒、生物試劑、抗體、對照品、血清、細胞、培養基、實驗耗材等,公司產品幾乎涉及所有領域,代表了最高品質。
C. 網化商城品牌館再拿下9個重量級代理 覆蓋生物、化學、耗材
網化商城品牌館持續吸引新品牌、新商家加入,目前已入駐品牌超過100家。近日,9家優質試劑品牌、實驗耗材類品牌加入。本文將詳細介紹新入駐的生物、化學、耗材品牌。
生物試劑方面,新入駐了「生工」、「BBI」、「Diamond」及「TargetMol」品牌。"生工"品牌以性價比高、通行全國的生物工程產品與服務著稱,產品涵蓋生物試劑、分子生物學產品等,覆蓋國內40個區域的各大知名院校、科研機構等。"BBI"品牌則是高品質、低價格的高端品牌,產品覆蓋生化試劑、分子生物試劑等,滿足中高端科學研究需求。"Diamond"品牌以高品質要求為標准,產品涵蓋生工生物眾多進口分裝試劑等,銷往國內外各大醫葯、生物技術公司等。"TargetMol"總部位於美國,為全球生化領域科學家提供專業產品和服務,涵蓋170多種化合物庫及多種生化試劑產品。
化學試劑方面,西隴、希恩思、西亞品牌加入。西隴科學股份有限公司創立於1983年,是國內率先上市的化學試劑公司,提供包括通用化學試劑、濕電子化學品等在內的精細化學品和新材料。天津希恩思生化科技有限公司則提供高純度的生化試劑、分析試劑等,擁有先進科研和檢測設備,確保產品質量。西亞化學科技(山東)有限公司則專注於化學、生化和材料科學等領域的科研產品製造。
耗材方面,申玻、SCRC、芯矽谷、欣維爾品牌加入。申玻品牌是國葯集團生產的玻璃儀器品牌,產品涉及玻璃器皿、量器等2000多個品規,以適中的價格和優良品質贏得客戶信賴。SCRC品牌則致力於服務中高端客戶,產品涵蓋實驗室玻璃儀器、消耗品等。芯矽谷是阿拉丁旗下的耗材和小儀器品牌,秉承創新高品質的高科技理念,打造儀器和耗材的高端品質。欣維爾生產的玻璃量器採用高硼硅3.3玻璃,具有更好的耐水、耐酸、耐鹼及化學穩定性。
所有新入駐品牌均獲得官方授權代理,可通過網化品牌館一站式下單購買並享受超低優惠折扣。網化商城品牌館匯聚了眾多優質品牌,為用戶提供豐富的產品選擇和優質的服務。