『壹』 生產口罩、額溫槍，需要辦理醫療器械生產許可證嗎
醫療器械分為經營和生產兩大分支，共有一類二類三類醫療器械區別
一類醫療器械：創可貼這種，外用，非無菌的。
二類醫療器械：無菌凈化車間生產的部分耗材，例如輸液管，無菌口罩
三類醫療器械：植入類高值耗材，例如心臟支架，骨釘等。
你上傳的附件是一張二類經營許可和一張生產許可
經營醫療器械一類：無需備案，營業執照有一類經營標識即可
經營醫療器械二類：需要進行備案，通俗來講就是告訴市場監管局一聲，我在經營二類產品。
經營醫療器械三類：需要進行審批許可，拿下經營許可證，通俗來講就是告訴市場監管局我想經營三類醫療器械，監管局會進行上門調查，看看你有沒有這個能力經營。如果沒問題會給你審批通過。
生產一類：需要有產品備案憑證，就是我這個產品市場監管局允許上市
生產二類三類:需要有產品注冊證和生產許可證，就是我有無菌生產條件並且我的產品市場監管局允許上市
所以如果想生產，口罩非無菌至少要有備案憑證，額溫槍非無菌也是至少要有備案憑證。
如果口罩是醫用無菌，就是二類產品，對號入座需要有注冊證和生產許可
『貳』 深圳宇冠醫療器械有限公司醫用口罩的出口備案
出口每個國家要有相應的資質 要出口醫用口罩 銷售方公司要有二類醫療器械備案 進出口權 產品要有產品注冊證和醫療器械生產許可證及ce FDA等相應資質的
『叄』 口罩是醫療器械嗎
【1】視情況而定「預期用途」在手術室醫院用就是醫療器械，在家用為個人防護用品。
【2】醫療器械：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。
『肆』 山嶽醫療器械有限公司生產口罩嗎
山嶽醫療器械有限公司生產口罩的
『伍』 醫療器械公司授權書可以賣口罩嗎
醫療器械公司的授權書是可以賣口罩，但是他如果授權給個人的話，就個人是不能邁克爾了，除非你是這個公司的員工。
『陸』 想問一下口罩機屬於醫療器械么
口罩機不屬於醫療器械。
『柒』 在口罩機發國外能發嗎，屬於醫療器械出口嗎
如果您購買的是生產民用口罩的口罩機，那就不屬於醫療器械，屬於普通的機械設備，按一般機器報關就可以了。現在口罩機發國外都是空運，畢竟現在時間就是成本，就是金錢，早一天到貨就能早一天生產。東莞大族粵銘的口罩機可以發空運，我聽說歐洲一個官方政府從他們公司訂購了20台口罩機，你可以咨詢一下。
『捌』 營業執照上的經營范圍上有二類醫療器械銷售能經營KN95口罩嗎
口罩屬於二類醫療器械，如果想要經營的話，除了營業執照你還需要辦理二類醫療器械經營許可證，北京可咨詢代辦。