『壹』 生产口罩、额温枪，需要办理医疗器械生产许可证吗
医疗器械分为经营和生产两大分支，共有一类二类三类医疗器械区别
一类医疗器械：创可贴这种，外用，非无菌的。
二类医疗器械：无菌净化车间生产的部分耗材，例如输液管，无菌口罩
三类医疗器械：植入类高值耗材，例如心脏支架，骨钉等。
你上传的附件是一张二类经营许可和一张生产许可
经营医疗器械一类：无需备案，营业执照有一类经营标识即可
经营医疗器械二类：需要进行备案，通俗来讲就是告诉市场监管局一声，我在经营二类产品。
经营医疗器械三类：需要进行审批许可，拿下经营许可证，通俗来讲就是告诉市场监管局我想经营三类医疗器械，监管局会进行上门调查，看看你有没有这个能力经营。如果没问题会给你审批通过。
生产一类：需要有产品备案凭证，就是我这个产品市场监管局允许上市
生产二类三类:需要有产品注册证和生产许可证，就是我有无菌生产条件并且我的产品市场监管局允许上市
所以如果想生产，口罩非无菌至少要有备案凭证，额温枪非无菌也是至少要有备案凭证。
如果口罩是医用无菌，就是二类产品，对号入座需要有注册证和生产许可
『贰』 深圳宇冠医疗器械有限公司医用口罩的出口备案
出口每个国家要有相应的资质 要出口医用口罩 销售方公司要有二类医疗器械备案 进出口权 产品要有产品注册证和医疗器械生产许可证及ce FDA等相应资质的
『叁』 口罩是医疗器械吗
【1】视情况而定“预期用途”在手术室医院用就是医疗器械，在家用为个人防护用品。
【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制。
『肆』 山岳医疗器械有限公司生产口罩吗
山岳医疗器械有限公司生产口罩的
『伍』 医疗器械公司授权书可以卖口罩吗
医疗器械公司的授权书是可以卖口罩，但是他如果授权给个人的话，就个人是不能迈克尔了，除非你是这个公司的员工。
『陆』 想问一下口罩机属于医疗器械么
口罩机不属于医疗器械。
『柒』 在口罩机发国外能发吗，属于医疗器械出口吗
如果您购买的是生产民用口罩的口罩机，那就不属于医疗器械，属于普通的机械设备，按一般机器报关就可以了。现在口罩机发国外都是空运，毕竟现在时间就是成本，就是金钱，早一天到货就能早一天生产。东莞大族粤铭的口罩机可以发空运，我听说欧洲一个官方政府从他们公司订购了20台口罩机，你可以咨询一下。
『捌』 营业执照上的经营范围上有二类医疗器械销售能经营KN95口罩吗
口罩属于二类医疗器械，如果想要经营的话，除了营业执照你还需要办理二类医疗器械经营许可证，北京可咨询代办。