Ⅰ 我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么
医疗器械公司注册流程如下:
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册。
(1)加盟一个医疗器械公司地址扩展阅读
《受理通知书》所需材料:
1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
Ⅱ 我想加盟一个医疗器械公司,需要具备什么条件
医疗器械生产企业监督管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。
第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:
(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
(二)具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
(三)专职检验人员不少于二名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。
第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。
第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后,方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。
第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。 备案号的编写格式为: X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为: X1药管械生产许XXXX2XXXX3号; 其中: X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2:年份; XXXX3:顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。
第六章 罚 则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。
第七章 附 则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。
Ⅲ 一个地址可以注册两个医疗器械公司
这个没有问题,因为一个大地址(**号,**院等)可以有不同的房间不同的位置,注册地址应该只是具体到一个房间就可以。
Ⅳ 开一个医疗器械公司要哪些手续
内资医疗器械公司案例 1、公司名称:上海***医疗器械有限公司 2、设立条件:(1)、需有合适的注册及办公地点 (2)、至少2个国内投资者 3、经营范围:医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金:100万人民币 一、提交材料 1、 全体股东(法人 + 合伙人)身份证件各一份 2、 注册资金、出资比例 3、 拟定公司名称 1-5 个 4、 拟定公司经营范围 二、办证流程: 投资咨询→签定委托代理协议→企业名称查询→特殊行业另提交相关部门批准盖章→工商部门初审→验资→提交工商局审批、营业执照→公安刻章→企业代码→税务登记证→领取营业执照及其他材料 说明: 特殊行业经营范围中如需前置审批的,如 : 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 、科委、 消防 、烟酒 、技监等 , 应先提交相关部门审批后再进行工商注册登记 。 三、证照清单: 1 、营业执照正副本各一份 2 、电子营业执照一张 3 、私营企业协会会员证书一份 4 、企业组织机构代码证正副本各一份 5 、企业组织机构IC卡一张 6 、国税 证书正副本各一份 、 地税 证书正副本各一份 7 、公章、法人章、合伙人章、 财务专用章、发票专用章各一枚 医疗器械公司涉及到许可证的,所以办理起来是比较麻烦的.要办理医疗器械经营企业许可证的
采纳哦
Ⅳ 我想新开办一家医疗器械经营公司,请问需要怎么弄大概多少钱
我是做医疗的
首先你要确定你要经营什么样的口腔器械。医疗器械分三类
一类
二类
三类。经营医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》,一类
二类口腔科器械许可证到好办
三类就很难办下来。口腔科器械有器材
耗材
,有补牙的
有美白的
更换义齿的等等。要有一定规模的销售产地
仓库,相适应的培训人员,现在就是不知道你是想办什么样的公司
是办个证销售医疗器械还是
自己开个加盟店
做口腔美白美容等。一般10万到20万足够。要办就把一类
二类的一起办下来。三类的基本上都是专业医院需要。如还需要更详细的咨询
你可以q我。各个规则地方不一样,看好医疗器械未来的前景。
Ⅵ 怎样开一家医疗器械公司
开办程序是:
1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。
2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。
3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。
4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。
Ⅶ 我想开一家,家用医疗器械的店子,不知道需要怎么做谢谢。
开一家家用医疗器械门店是可行的,因为家用医疗器械很多产品都是刚需,也是一个服务性很强的行业,因为家用医疗器械的购买可以线上线下,但家用医疗器械的体验、使用指导、售后服务都需要线下门店去对接,但目前开家用医疗器械门店最好是选择加盟,因为家用医疗器械连锁门店的连锁率还不到1%,药店的连锁率已经达到60%。药店连锁的今天就是家用医疗器械门店连锁的明天。
保兴康家用医疗器械联盟平台是由武汉保之康医疗器械科技有限公司、武汉保之康健康管理有限公司等单位牵头,集合上游家用医疗器械厂家、最早的会销人、资深营销策划专家、资深连锁行业专家、一辈子深耕家用医疗器械销售总监、行业监管退休人员、法务人员等组成的一个团队。它一手托上游家用医疗器械研发生产厂家,为厂家提供研发信息,为厂家寻找落地终端。一手托终端,为终端提供丰富的产品,增强平台的议价能力,为终端提升单个产品的价格空间;为终端提供线上线下宣传,解决终端品牌宣传力度不够的问题,提升保兴康品牌形象,解决个体门店引流问题。
保兴康家用医疗器械联盟平台做到帮扶远程与驻店常态化,帮助加盟商做好分销商的拓展和维护、做好线上店的拓展,对加盟商进行产品知识、健康知识、企业文化认同进行培训和指导,对销售业务(分享、吸粉、直推、沟通技巧、服务能力等)进行帮扶,帮助加盟商专业培训天天进行、帮助加盟商天天有内容分享、帮助加盟商天天有案例共享、帮助加盟商24小时在线解答。每个月,保兴康家用医疗器械联盟营销策划推广帮扶团队,都会针对各地加盟门店做新品、爆品、竟品的营销策划推广,让门店在脱离会的形式下,销不受影响,帮助加盟商成长壮大,让加盟商利润超过门店营业额。
总之,医疗器械门店做不了的事情,都交给保兴康家用医疗器械联盟来做,上游家用医疗器械生产厂家做不了的事情,都交给保兴康家用医疗器械联盟来做,保兴康家用医疗器械联盟带领家用医疗器械门店、生产厂家抱团去发展,因为那个那个凭灵光一现的点子和个人英雄主义的时代,已经一去不复返了。
Ⅷ 注册医疗器械公司是不是必须有地址
是的,而且不同类型的医疗器械,对办公地址,仓库,冷库地址的要求不一样,同时人员要有严格的要求。