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醫療器械公司加盟費用

發布時間: 2021-07-29 14:14:43

A. 家用醫療器械加盟

加盟醫療器械公司啊,分幾方面喲,一個是對醫院等醫療機構的。現在講加盟醫療器械一般指加盟家用醫療器械公司,就像北京潤和潤達家用醫療器械公司這樣的擅長於縣市級市場的專業公司您可以多了解,他們總部在北京,但是在非北上廣深幾個一線城市都已經紮根幾年了,您不妨多了解。

B. 我想注冊一個醫療器械公司,請問流程是什麼

醫療器械公司注冊流程如下:

一、倉庫面積大於15㎡,辦公室面積大於30㎡,並按照葯監局的要求布局;

二、帶上名稱預先核准申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;

三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;

四、到工商局注冊。

(2)醫療器械公司加盟費用擴展閱讀

《受理通知書》所需材料:

1、商標局收到注冊申請件後,首先進行形式審查。形式審查主要分三個部分:申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查(對填報的商品/服務項目的審查)。

2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請文件的,予以受理,確認申請日期、申請號,並發給〈受理通知書〉。

3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右,受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細信息和流程

工商注冊所需材料:

1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明(委託書)以及被委託人的工作證或身份證復印件;

2、企業名稱預先核准通知書;

3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;

4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;

5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);

6、董事會決議(全體董事簽名);

7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);

8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:

(1)任命書(國有獨資);

(2)委派書(委派單位蓋章);

(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;

(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;

9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;(2014年3月1日新公司法實施後,認繳制企業此文件不再需要)

10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);

11、公司經營范圍中,屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批准文件;

12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批准文件;

13、本局所發的全套登記表格及其他材料。

C. 我想加盟一個醫療器械公司,需要具備什麼條件

醫療器械生產企業監督管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產秩序,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。
第二條 凡在中華人民共和國境內開辦醫療器械生產企業和各級葯品監督管理部門,均應遵守本辦法。
第三條 開辦第一類醫療器械生產企業,應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械生產企業許可證》。
第二章 企業開辦條件
第四條 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。

第五條 開辦第三類醫療器械生產企業除具備第四條規定的條件以外,還須同時具備以下條件:

(一)持有質量體系內審員證書的專職人員不少於一名。
(二)具有相應專業中級以上職稱的專職工程技術人員不少於二名。

(三)專職檢驗人員不少於二名。

第六條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應結合本轄區實際,制定醫療器械生產企業資格認可實施細則,報國家葯品監督管理局備案後執行。生產需要特殊管理的醫療器械品種的企業資格認可實施細則,由國家葯品監督管理局組織制定,並頒布執行。

第三章 備案及審批

第七條 開辦第一類醫療器械生產企業應填寫統一的備案表,報所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。備案表由備案部門抄送企業所在設區市的葯品監督管理部門。
第八條 開辦第三類醫療器械生產企業,由所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後,報國家葯品監督管理局備案。
第九條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門收到第二類、第三類醫療器械生產企業的申請後,必須根據企業資格認可實施細則,對企業進行現場審查,並於三十個工作日內作出是否發證的決定。不予發證的,應當書面說明理由。企業現場審查可委託下一級葯品監督管理部門負責實施。

第四章 生產企業管理
第十條 醫療器械生產企業超出批准范圍生產醫療器械的,必須重新履行審批手續。
第十一條 醫療器械生產企業不得生產無《中華人民共和國醫療器械注冊證》的醫療器械。
第十二條 生產第三類醫療器械的企業應建立並有效實施質量跟蹤和不良反應的報告制度。
第十三條 醫療器械生產企業不得向無《醫療器械經營企業備案表》或《醫療器械經營企業許可證》的經營單位或無執業許可的醫療機構銷售產品。
第十四條 《醫療器械生產企業許可證》有效期五年,期滿前六個月,企業應提出換證申請,按規定辦理換證手續。
第十五條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責組織《醫療器械生產企業許可證》的年度驗證工作。
《醫療器械生產企業許可證》每期滿一年,企業應進行自查,並將自查報告報送當地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門,同時提出驗證申請。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門認為必要時,可對企業重新進行現場審查。年度審查不合格,應責令其限期整改。換證企業當年不再驗證。
第十六條 第二類、第三類醫療器械生產企業連續停產一年以上重新組織生產的,須提前向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門遞交書面報告。經審查批准後,方可再組織生產。
第十七條 醫療器械生產企業更換法人代表或負責人,變更名稱、生產場地必須向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門申請辦理變更手續。
第二類、第三類醫療器械生產企業變更或增加生產場地的,應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後方可生產。

第五章 其它規定

第十八條 《醫療器械生產企業備案表》和《醫療器械生產企業許可證》由國家葯品監督管理局統一印製。《醫療器械生產企業許可證》分正、副本,副本附有年度驗證記錄。 備案號的編寫格式為: X1葯管械生產備XXXX2XXXX3號;許可證的編號格式為: X1葯管械生產許XXXX2XXXX3號; 其中: X1:備案或批准部門所在地(省、直轄市、自治區)的簡稱;XXXX2:年份; XXXX3:順序號。

第十九條 《醫療器械生產企業許可證》批準的產品范圍應按《中國醫療器械產品分類目錄》中規定的管理類別、類代號名稱確定。

第六章 罰 則
第二十條 違反本辦法第十三條、第十四條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正並給予警告。
第二十一條 違反本辦法第十二條、第十六條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正,並處以1萬元以下罰款。
第二十二條 已批準的企業擅自降低生產條件以致產品達不到質量標準的,按照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。
第二十三條 違反本辦法第十條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正,並處以3萬元以下罰款。
第二十四條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門違反本辦法規定發放醫療器械生產企業許可證的,由國家葯品監督管理局責令其改正。

第七章 附 則

第二十五條 本辦法由國家葯品監督管理局負責解釋。
第二十六條 本辦法自2000年4月20日起施行。

D. 注冊三類醫療器械公司大概要多少錢

三類醫療器械資質審批所需的費用:

因經營項目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫護相關行業人員的畢業證等。如果你資料齊全的話,價格會便宜一些。

三類醫療器械資質審批所需的資料:

要有實際地址,有一個醫護相關行業人員的畢業證,營業執照副本,公章,自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件,租房合同與產權證復印件。

三類醫療器械資質審批時間:

因為先核查地址,所以時間大約在1個半月

希望我的回答可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。

E. 注冊醫療器械公司多少錢

醫療器械公司注冊程序是:
1、先按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積,到當地找合適的辦公室及倉庫租下,並把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案,取得臨時經營的證明。
2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經營證明及投資股東的身份證明等資料,到當地工商局申請開辦公司,辦理公司的營業執照。
3、取得公司營業執照後,按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證的要求向食葯監局申請醫療器械經營許可證。
4、取得醫療器械經營許可證,並把公司的組織機構代碼證、國稅證、地稅證都辦出來後,可開門營業,經營醫療器械了,一家醫療器械公司開辦完成。
注冊流程比較繁瑣,也可以找一家專業度高,資歷豐富的代辦機構辦理,省時省力,希望可以幫到您~

F. 備案10萬元以下醫療器械有限公司後以後要交那些費用

注冊資金和有限責任公司沒有任何區別。但是,這里邊還有注冊費用,包括檢測費用大約2萬,臨床費用大約5-10萬,注冊代理(如果需要)費用大約在2-5萬,單純注冊費大約幾千,還有檢測設備費用、場地費用、人員費用、接待費用,七八十萬!\r\n\r\n注冊許可證需要以下條件:\r\n(一)具有與其經營的醫療器械相適應的經營場地及環境;\r\n(二)具有與其經營的醫療器械相適應的質量檢驗人員;\r\n(三)具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓、維修等售後服務能力。\r\n開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。\r\n開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、 直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。\r\n《醫療器械經營企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院葯品監督管理部門制定。

G. 本人 想代理一個二類醫療器械 開家公司不太現實 想掛靠一家器械公司 不知道怎麼掛靠

按照《醫療器械銷售許可證管理辦法》,掛靠是不被允許的,被掛靠單位是要被葯監局處罰的。但是在實際操作過程中,許多企業也是在走掛靠這個路子,目的是坐等收利。所以除了要繳納相應的稅款外,一般是按單筆業務量收取2%-3%的管理費。這是北京的行價,不知道你在哪個地區。可以參考。找到掛靠公司後,廠家直接授權給掛靠公司,你也掛靠公司的名義就可以開展業務了。至於說和掛靠公司之間需不需要簽訂協議,這個要看掛靠公司有沒有這個膽量這么直接去寫,一般是不會有的,口頭談妥所有問題,就可以了,主要靠雙方的誠信。或是你們可以簽一個特聘業務員的協議,把你的利潤以傭金形式體現,這樣雙方都安全。你可以參考一下。總之這種方式不可靠。除非你和掛靠公司熟悉。畢竟錢最終要由掛靠公司給你。

H. 加盟條件及費用

申通快遞加盟流程:首先確認縣里沒有申通的點,沒有的話,向市級里的申通咨詢,一般都能加盟的,資金各個地區的不一樣,一般的就3000的加盟費,3000-5000的押金,但是你必須有發往市級的車輛,保證每天都得有,捎帶就可以,沒必要專車的,其他的就是你在縣級的門頭費用,,