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（一）凡在我国境内开办中药生产、经营（批发）企业（包括兼产或兼营〈批发〉中药的企业），不论其所有制形式和隶属关系，一律适用本规定；
中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定
1996-6-3
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发文单位：国家中医药管理局
发布日期：1996-6-3
执行日期：1996-6-3
第一章 总则
第一条 为了加强对中药生产经营企业的管理，确保中药生产、经营的合理布局，保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况，特制定本规定。
第二条 国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门，负责全国中医药工作的行业管理。
第三条 凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
第四条 本规定所指的中药生产、经营企业包括：
（一）凡在我国境内开办中药生产、经营（批发）企业（包括兼产或兼营〈批发〉中药的企业），不论其所有制形式和隶属关系，一律适用本规定；
（二）现有中药企业另设分厂或者在厂区、公司外另设的车间、经销公司、分公司等中药生产经营机构。
第二章 申请审批程序
第五条 开办中药生产、经营企业申请审批及办理《合格证》的程序为申请与受理、审查与批复、建设、验收、发证。
第六条 申请与受理：申办单位写出申请报告，并附全部申报资料一式8份，经报所在省级中药生产经营行业主管部门初审同意后，报国家中医药管理局。
国家中医药管理局将自受理材料之日起30日内作出答复。
第七条 审查与批复：国家中医药管理局组织专家及有关部门对申报材料进行形式及开办资格审查后，作出批复，通知所在省级中药生产经营行业主管部门及申办单位。
第八条 建设：申办单位凭国家中医药管理局同意筹建的批复文件，按项目管理权限向各有关部门申请立项并组织建设。
第九条 验收：申办单位按批复要求建成后，通过省级中药生产经营行业主管部门向国家中医药管理局提出验收申请，国家中医药管理局组织验收小组进行全面验收，并作出验收结论。
验收不合格的，限期整顿后再申请验收，对再次验收不合格的，1年之内将不再受理其验收申请。
第十条 发证：经国家中医药管理局验收合格后，通知所在省级中药生产经营行业主管部门，向验收合格的企业发放《合格证》。
第三章 开办中药生产企业的条件
第十一条 开办中药生产企业，必须符合《药品管理法》及其《实施办法》的有关规定，达到《药品生产质量管理规范》的要求。具备一定的生产规模和与建设该规模相应的资金。
第十二条 生产品种符合中药行业产业政策，符合行业发展规划和布局要求。
第十三条 必须具有新药或者是国家重点发展的中药品种。
第十四条 开办中药生产企业的主要申报材料有：
（一）开办中药生产企业审查申请表（见附件一）；
（二）开办、中药生产企业可行性分析报告；
（三）企业总平面布置图（标明厂区周围环境）；
（四）生产车间概况及工艺布局平面图；
（五）技术人员构成情况表及相应证明材料；
（六）资金来源及相应佐证材料；
（七）企业所在省级中药生产经营行业主管部门需要提供的其它材料。
第四章 开办中药批发经营企业的条件
第十五条 开办中药批发经营企业，必须符合《药品管理法》及其《实施办法》的有关规定；达到《中药商业质量管理规范（试行）》的要求。
第十六条 具有与所经营品种范围相适应的技术人员、设施、场所和资金。
第十七条 具有在24小时内供应国家基本药物目录（中药部分）所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府中药生产经营行业主管部门指定的特定地区和单位供应中药品种的能力。
第十八条 开办中药批发经营企业的主要申报材料有：
（一）开办中药批发经营企业审查申请表（见附件二）；
（二）开办中药批发经营企业可行性分析报告；
（三）技术人员构成情况表及相应证明材料；
（四）企业的主要检验仪器品种数量表；
（五）企业（包括仓库）平面布置图；
（六）资金来源及相应佐证材料。
第五章 管理
第十九条 个体工商户不得开办或承包经营中药的生产和批发企业（依法批准在中药材专业市场内从事中药材批发业务的除外）。
第二十条 暂不受理开办“三资”性质的中药批发经营企业。
第二十一条 开办中药零售企业的申请受理与批准，由省级中药生产经营行业主管部门决定，报国家中医药管理局备案。
第二十二条 中药生产、经营企业设在异地的各种机构，必须按本规定办理全部证照后方可直接从事中药生产或经营活动。
第二十三条 国外药品生产、经营企业在中国开办的办事处，不得在中国境内直销中药，其销售业务必须通过中国已取得中药经营企业《合格证》的代理商进行。
第二十四条 《合格证》有效期为5年，到期重新审查发证。期满后需要继续生产（经营）的持证企业，在期满前6个月提出申请；在有效期内企业变更名称、法定代表人、生产（经营）范围及方式等，按原发证程序办理变更登记手续。
第二十五条 各级中药生产经营行业主管部门对所辖区内持有《合格证》的中药生产经营企业实行经常性监督和年度验证制度。持证企业不得擅自复印《合格证》及副本，确因工作需要的，须向原发证部门提出申请（含复印份数），经批准复印并加盖印章后有效。
第二十六条 对验收结论有异议的，可在收到结论15日内向国家中医药管理局申请复议；对验收过程中违反工作人员守则的行为，应及时向国家中医药管理局反映。
第六章 处罚
第二十七条 有下列情况之一者，县级以上中药生产经营行业主管部门均有权责令限期整顿。
（一）生产、经营劣质中药或劣质中医药保健品；
（二）超范围生产、经营中药的；
（三）未经批准擅自异地生产或经营中药的；
（四）借用国有、集体名义开办而实为个人开办或承包中药生产、经营企业的；
（五）出租、转让发票及其它合法票证的；
（六）以内部协议等方式与违法药品生产经营企业或个体户进行各种形式联营、合作的；
（七）向无照或证照不全的违法药品经营企业和未获执照许可的医疗机构、游医药贩销售药品的；
（八）为个体或其它非药品经营单位提供场所，出租柜台、生产批准文号、企业名称等便利条件进行药品批发和所谓加工生产业务的；
（九）发生重大质量事故的；
（十）违背公平竞争原则和现行药品价格管理规定，采用行贿、索贿等不正当手段的；
（十一）不讲社会效益，只片面经营单一或少数品种，或拒不承担灾情疫情急救用药供应的。
第二十八条 有下列情况之一的，由省级中药生产经营行业主管部门报国家中医药管理局吊销其《合格证》：
（一）生产、经营假药或假中医药保健品的；
（二）转让、出租《合格证》（含副本）及其复印件的；
（三）擅自生产、经营国家实行专项管理或限制生产、经营范围的特定中成药、中药饮片、中药材的；
（四）限期整顿仍达不到要求的；
（五）有其它严重违反国家有关法律、法规行为的；
（六）企业变更或终止而未按程序注销《合格证》的。
第七章 附则
第二十九条 国家中医药管理局原发各种有关规定与本规定不一致者一律按本规定执行。
第三十条 省级中药生产经营行业主管部门是指由各省、自治区、直辖市人民政府明确指定的负责管理中医药行政管理机关。
第三十一条 本规定的解释权属国家中医药管理局。
第三十二条 本规定自发布之日起实施。
❹ 注册一家可以卖中药材的公司需要什么
中药材经营的前置审批设定依据:《国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖干草和麻黄草有关问题的通知》《国务院关于进一步搞活农产品流通的通知》
许可机关及许可方式:1.省级中医药管理部门核发药品（中药材）经营企业合格证、药品监督管理部门（原为卫生行政部门）核发发药品经营企业许可证；甘草、麻黄草、麝香、杜仲、厚朴等中草药由国家指定经营(备注:甘草、麻黄草收购许可证由省级发改委（经贸委、工交办）等核发（见第三批下放管理权限第4项）《整顿中药材专业市场的标准>
办好前置许可证后就可以到经营地工商局企业注册部门办理营业执照.
应交材料：
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；
2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（股东为自然人的由本人签字；自然人以外的股东加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件（本人签字）；应标明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限。
3、全体股东签署的公司章程（股东为自然人的由本人签字；自然人以外的股东加盖公章）；
4、股东的主体资格证明或者自然人身份证明复印件；
股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东人为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证复印件。
5、依法设立的验资机构出具的验资证明；
6、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；
7、董事、监事和经理的任职文件及身份证明复印件；
依据《公司法》和公司章程的规定和程序，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署（股东为自然人的由本人签字；自然人以外的股东加盖公章），董事会决议由董事签字。
8、法定代表人任职文件及身份证明复印件；
根据《公司法》和公司章程的规定和程序，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署（股东为自然人的由本人签字；自然人以外的股东加盖公章），董事会决议由董事签字。
9、住所使用证明；
自有房产提交产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房产证复印件；未取得房产证的，提交房地产管理部门的证明或者购房合同及房屋销售许可证复印件；出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。
10、《企业名称预先核准通知书》；
11、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；
12、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证书复印件或许可证明。
以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件； 提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东加盖公章或签字。
取得营业执照30日内到税务机关办理税务登记后就可以开业了.
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朋友，首先你要了解这个行业，了解它的市场应用价值，
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电话：0376-6787218
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河南省国药医药开发有限公司国药大药房
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