❶ 開個葯店需要什麼手續和證件
開個葯店需要營業執照葯品經營許可證。
門店質量負責人需要依法經過資格認定的葯師職稱以上的葯學技術人員,即執業葯師來擔任該資格在籌備證照辦理過程中起決定性作用,在經營期間負責審核或調配處方。
具體如下:
1、具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師,質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
2、具有能夠保證葯品儲存質量要求的與其經營品種和規模相適應的常溫庫陰涼庫冷庫,倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備。
法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》
第二十五條 對申請注冊的葯品,國務院葯品監督管理部門應當組織葯學、醫學和其他技術人員進行審評對葯品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理、風險防控和責任賠償等能力進行審查;符合條件的,頒發葯品注冊證書。
國務院葯品監督管理部門在審批葯品時,對化學原料葯一並審評審批,對相關輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器一並審評,對葯品的質量標准、生產工藝、標簽和說明書一並核准。
本法所稱輔料,是指生產葯品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。第二十八條 葯品應當符合國家葯品標准。經國務院葯品監督管理部門核準的葯品質量標准高於國家葯品標準的,按照經核準的葯品質量標准執行;沒有國家葯品標準的,應當符合經核準的葯品質量標准。
國務院葯品監督管理部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准。
國務院葯品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門組織葯典委員會,負責國家葯品標準的制定和修訂。
國務院葯品監督管理部門設置或者指定的葯品檢驗機構負責標定國家葯品標准品、對照品。
❷ 開葯店需要些什麼手續
開葯店要的手續是:
1、持相關證件材料到當地葯品監督管理部門申請辦理葯品經營許可證;
2、選定經營場所後到當地工商部門辦理營業執照;
3、辦理健康證、衛生許可證;
4、辦理稅務登記。
【法律依據】
《中華人民共和國葯品管理法》第五十一條
從事葯品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,取得葯品經營許可證。從事葯品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府葯品監督管理部門批准,取得葯品經營許可證。無葯品經營許可證的,不得經營葯品。
葯品經營許可證應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門實施葯品經營許可,除依據本法第五十二條規定的條件外,還應當遵循方便群眾購葯的原則。
❸ 開葯店要什麼手續啊
.營業場地不少於20平方米,(鄉下的葯店不要求要有倉庫).至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.
如果是在城裡開的葯店就要具備這些條件:
1.營業場地不少於40平方米,倉庫不少於20平方米.至少要有一個駐店葯師、一個營業員(要高中以上或與葯學相關畢業的或經過葯監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈葯品經營許可證》,<<醫療器械經營許可證>>,然後還要去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證.
新開的葯店也要施行GSP認證,GSP就是指:葯品經營質量管理,一切都要按GSP模式運作。
審批要看你送多少錢來定
=================================================================葯品經營質量管理規范認證證書(GSP),衛生許可證,葯品經營許可證,企業法人營業執照,駐點葯師,
如果想經營保健品,還需要有 食品葯品經營許可證
根據《葯品管理法規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。 申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
======================================================================
附:一、許可內容《葯品經營許可證》(零售) 二、設定許可的法律法規依據(一)《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(二)《葯品經營質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范實施細則》(三)《葯品經營許可證管理辦法》 三、許可條件(一)企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;(二)具有依法經過認定的葯學技術人員;其中,在城區設置零售葯店,必須配有2名葯師職稱以上的葯學技術人員,其中1人擔任質量負責人;在鎮、村設置零售葯店必須配有1的葯學技術人員。(三)具有與經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;其中,城區的零售葯店營業場所面積不得少於40平方米。鎮的零售葯店營業場所面積不得少於30平方米,村的零售葯店營業場所面積不得少於20平方米。(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度;(五)具有保證所經營葯品質量的規章制度;(六)符合GSP的要求。 四、許可程序(一)申請籌建 申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品葯品監督管理局審查並出具意見----窗口領取審批結果(二)申請驗收 申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品葯品監督管理局組織檢查-----市食品葯品監督管理局審查----窗口領取審批結果 五、申請材料(一)籌建申請 申辦人向市食品葯品監督管理局提出籌建申請,並提交如下材料:(一式一份) 1、開辦企業申請報告。說明申辦人的基本情況,開辦原因,企業性質,經營地址、范圍,配備人員、設備、設施等情況。 2、工商行政管理部門出具的新企業名稱預先登記核准通知書。 3、法定代表人(企業負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命通知(國有、集體、股份企業)。 4、葯學技術人員:A、身份證、暫住證或戶口簿; B、執業資格、職稱證書;C、勞動合同、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。 5、經營、倉庫場地產權證及租賃協議,或自有產權證明。 6、質量管理制度目錄。 註:上述材料中的證件交復印件,原件核驗後退回申辦人。(二)驗收申請 (三)申辦人完成籌建後,向市食品葯品監督管理局提出驗收申請,並提交下列資料(一式二份): 1、驗收發證的申請; 2、《葯品經營企業許可證》(零售)申請表; 3、企業自查報告; 4、法定代表人(企業負責人)身份證、戶口簿或暫住證、葯品有關法律法規培訓合格證書、個人簡歷 5、與經營相適應的在冊葯學專業技術人員職稱證書、待業證、身份證等復印件,葯學專業技術人員的聘請書、勞動合同; 6、營業場所、倉庫的使用證明材料; 7、各種管理規章制度(特別是葯品質量管理制度); 8、經營場所葯品分類陳列平面示意圖。 9、與經營葯品相適應的設施、設備目錄。 10、應提供的其他資料。 (註:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名) 市葯監局接到申請後,組織有關人員到現場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重新申請驗收。 六、材料要求 申報材料應真實、完整,統一用A4紙列印或復印,標明目錄及頁碼並裝訂成冊。 七、申請表格下載
❹ 開葯店需要什麼條件和哪些手續
開葯店需要的條件和手續如下:
1、人員及資質,開葯店要求有3人以上的人員組成,其中要有1人是葯師或者是中葯師以上職稱的葯學技術人員,都要獲得葯店從業人員上崗證;
2、經營場所,若是符合要求葯監局就會發送同意籌建的批文;
3、經營牌照,開葯店需要有的經營牌照包括葯品經營許可證、營業執照、稅務登記證以及食品衛生許可證等;
4、資金儲備;
5、手續有擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書等。
《葯品經營許可證管理辦法》
第五條
開辦葯品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購葯的原則,並符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
經營處方葯、甲類非處方葯的葯品零售企業,必須配有執業葯師或者其他依法經過資格認定的葯學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)葯品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方葯的葯品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立葯品零售企業的,應當按照《葯品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業葯師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售葯店的,必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力,並能保證24小時供應。葯品零售企業應備有的國家基本葯物品種數量由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
❺ 開葯店都需要什麼手續和資質
法律分析:手續:
1、工商核名及辦理營業執照。
2、向所轄葯品監督管理部門提出籌建申請,辦理《葯品經營許可證》。
3、進行類、類器械備案,辦理《醫療器械經營許可證》、《食品經營許可證》 並申請GSP(葯品經營質量管理)認證。
資質:
一、人員資質
老闆和投資人無從業門檻,有一顆想開葯店進軍醫葯行業,抓住健康紅利的心就可以。
從業人員部分需要執業資格,主要有以下幾類:
1. 門店質量負責人,需要依法經過資格認定的葯師職稱以上的葯學技術人員,即執業葯師來擔任,該資格在籌備證照辦理過程中起決定性作用,在經營期間負責審核或調配處方;
2. 中葯師,如葯店有售中葯飲片需配備;
3. 葯品保管、驗收、養護、營業等人員,應取得相關職業技術等級證書。
葯店從業人員就業年齡比較寬泛,在65周歲以下即可,如加盟德生堂葯店,可享受招聘支持服務,線上線下雙渠道協助招募門店經理及職業葯師等重點崗位人員。
二、經營場所
1. 面積要求40㎡-100㎡左右,具體取決於開店區域是農村還是城市;
2. 要具有與所經營范圍相適應的設備、倉儲設施、衛生環境等;
3. 經營范圍含中葯飲片的,應設置不少於20㎡的相對獨立的中葯飲片營業區域。
三、經營執照
除開店手續提到的證件外,還需要衛生許可證、健康證、稅務登記證等。同樣,辦理條件較為復雜繁瑣,選擇成熟的葯店品牌加盟,可以更快的進入醫葯零售市場。
四、遵守規章制度
經營者需按照相應法律法規要求經營。對於新開葯店,部分城市需按照《葯品經營質量管理范圍》的要求進行運作。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第五十二條 從事葯品經營活動應當具備以下條件:
(一)有依法經過資格認定的葯師或者其他葯學技術人員;
(二)有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境;
(三)有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)有保證葯品質量的規章制度,並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品經營質量管理規范要求。
❻ 加盟葯店需要什麼條件
➏首先,申請加盟葯店人必須懂得葯理,有醫葯方面的專業知識。
申辦人向擬辦企業所在地食品葯品監督管理局提出籌建申請,並提交以下材料:
擬辦企業法定代表人、企業負 責人的身份證和學歷證的原件、復印件。
質量負責人和駐店葯師的身份證、學歷證、職稱證、退休、離職證的原件、復印件及聘用合同。
開辦葯品零售企業申請書, 葯品經營企業籌建申請事項和基本情況表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書。
營業場所平面布局圖及房屋產權證、租賃合同原件、復印件。
其次,申辦人完成籌建後,向受理申請的市、縣(市)、區食品葯品監督管理局提出驗收申請,並提交葯品經營企業驗收申請基本情況表。
企業負責人員 和質量管理人員情況表。
企業葯品驗收養護人員情況表。
【摘要】
加盟葯店需要什麼條件?【提問】
您好,我正在幫您查詢相關的信息,馬上回復您。【回答】
請問開葯店需要具備那些條件?【提問】
➏首先,申請加盟葯店人必須懂得葯理,有醫葯方面的專業知識。
申辦人向擬辦企業所在地食品葯品監督管理局提出籌建申請,並提交以下材料:
擬辦企業法定代表人、企業負 責人的身份證和學歷證的原件、復印件。
質量負責人和駐店葯師的身份證、學歷證、職稱證、退休、離職證的原件、復印件及聘用合同。
開辦葯品零售企業申請書, 葯品經營企業籌建申請事項和基本情況表。
工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書。
營業場所平面布局圖及房屋產權證、租賃合同原件、復印件。
其次,申辦人完成籌建後,向受理申請的市、縣(市)、區食品葯品監督管理局提出驗收申請,並提交葯品經營企業驗收申請基本情況表。
企業負責人員 和質量管理人員情況表。
企業葯品驗收養護人員情況表。
【回答】
法定代表人和企業負責人可以是同一個人?
駐店葯師可以兼並質量負責人?
企業葯品驗收養護人是否需要相關專業才能做。【提問】
您好,這個需要咨詢當地相關部門,因為不同地區規定不同。【回答】
加盟葯店需要注意哪些事項【提問】
一、選擇品牌
加盟連鎖葯店,一定要選擇一個有口碑、有影響力的連鎖品牌,這樣在後期的經營中會事半功倍,不用做太多的廣告宣傳就能吸引客戶。葯品本身又是特殊商品,消費者會特別在意葯品的質量,因此大牌的連鎖葯店將成為消費者的首選目標!
二、門店位置
葯店的生意好不好全看葯店的位置,因此葯店的位置特別重要。我們總結了以下值得注意的地方供大家參考
1、有高頻商業活動的地區。在鬧市區,商業活動極為頻繁,把葯店設在這樣的地區營業額必然高。這樣的店址就是所謂的「寸金之地」。舉例:大型商場周邊
2、人口密度高的地區。在人口集中的地方,人們有著各種各樣的對所有商品都有大量需求。所有,葯品的需求也是十分巨大。如果葯店能夠設在這樣的地方,那就會有做不完的生意。而且,這樣的地方,顧客的需求比較穩定,銷售額不會上下起伏,可以保證葯店的穩定收入。舉例:社區周邊
3、客流量多的區域。因為葯店處在客流量多的街道上,受客流量和通行速度影響最大,可使多數人就近買到所需的葯品。舉例:醫院周邊
4、人們活動集中的場所。如公圓、廣場、農貿市場、學校等場所,店鋪林立的且各種業態比較成熟穩定的地方。
三、商品種類數目
葯店不止是銷售葯品,大型葯店還包括銷售醫療器械、保健品、預包裝食品、健身器材、電子產品等多種商品,因此加盟連鎖葯店的商品必須全面覆蓋,這樣才能滿足消費者的日常消費。
四、物流配送
連鎖葯店的商品配送全部來自於公司配送,因此快捷高效的物流配送渠道是加盟連鎖葯店必不可少的組成部分。
五、運營管理
葯店開業後,精細化的運營管理模式將為葯店節約大量成本,公司都應該從葯品入庫、葯品陳列、線上銷售等都方面為加盟店提供解決方案。
加盟連鎖葯店除了上述問題值得投資者關注外,在實際加盟過程中還有其他被筆者忽略的問題可能也值得投資者關注。總之希望投資者都能冷靜的去分析每一個問題。【回答】
鄉鎮地區開葯店沒有駐點葯師,是否可以借用朋友的執業葯師證來掛證。【提問】
可以的,但是執業葯師借證到葯店一般認作為葯店質量負責人使用,按新版GSP的規定『質量負責人是葯品質量第一責任人』,一旦葯店出了什麼葯品質量問題,首先會找到他。【回答】
什麼是GSP,有最新版的文件?可以發過來看一下?【提問】
您好,這個直接去搜索新版GSP規范即可,我這邊因為字數太多無法轉發給您。【回答】
執業葯師掛證需要注意哪些事項,找執業葯師掛證是不是找本地比較熟悉的朋友好一點。【提問】
1、要注意雙方的責權力,考試,費用,期限,蓋章有效(公證),最好能夠簽訂協議。2、一般葯店的風險包括葯品質量出現問題或GSP驗收出現問題,作為質量負責人或者主管人員,執業葯師要負責任,建議掛靠時不要選擇規模太小,人員配置不齊,質量意識淡薄,人員素質較差的小的或者單體葯店,如果只有你一個執業葯師要格外小心,有質量問題只能找掛靠人負責。3、醫葯公司稍好點,一般會有2個以上執業葯師,但醫葯公司業務多,葯品多,質量管理更嚴格,很多情況下認證時要執業葯師到場。4、最後,簽好協議,規范好執業葯師的職責范圍。【回答】
❼ 開葯店需要什麼手續和條件
開葯店需要的手續和條件有,手續需要,營業執照、葯品經營許可證、醫療器械經營許可證;條件是,開葯店的條件是有固定的經營場所、有資質的營業人員。
申請登記為個體工商戶,應當向經營場所所在地登記機關申請注冊登記。申請人應當提交登記申請書、身份證明和經營場所證明。個體工商戶登記事項包括經營者姓名和住所、組成形式、經營范圍、經營場所。個體工商戶使用名稱的,名稱作為登記事項。
開葯店申請籌建時,需提交的材料:
1、授權委託書及身份證復印件;
2、籌建書面申請;
3、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明文件或營業執照復印件;
4、擬辦企業法定代表人、負責人、質量負責人及葯學技術人員的身份證、學歷、執業資格或職稱證明;
5、現有葯學技術人員情況名冊表;
6、擬設營業場所、倉庫的地理位置圖;房產證明或使用權證明。
【法律依據】
《中華人民共和國葯品管理法》
第五十一條 從事葯品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,取得葯品經營許可證。從事葯品零售活動,應當經所在地縣級以上地方人民政府葯品監督管理部門批准,取得葯品經營許可證。無葯品經營許可證的,不得經營葯品。
葯品經營許可證應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門實施葯品經營許可,除依據本法第五十二條規定的條件外,還應當遵循方便群眾購葯的原則。第四十二條 從事葯品生產活動,應當具備以下條件:
(一)有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)有與葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備;
(四)有保證葯品質量的規章制度,並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品生產質量管理規范要求。
❽ 開葯店都需要什麼證件手續
開葯房需要辦理《營業執照》和《葯品經營許可證》。
《葯品經營許可證管理辦法》規定,開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
《中華人民共和國葯品管理法》
第五十三條
從事葯品經營活動,應當遵守葯品經營質量管理規范,建立健全葯品經營質量管理體系,保證葯品經營全過程持續符合法定要求。
國家鼓勵、引導葯品零售連鎖經營。從事葯品零售連鎖經營活動的企業總部,應當建立統一的質量管理制度,對所屬零售企業的經營活動履行管理責任。
葯品經營企業的法定代表人、主要負責人對本企業的葯品經營活動全面負責。