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二类医疗器械加盟店

发布时间: 2021-10-21 00:44:47

⑴ 浙江百龄大药房连锁有限公司嘉善联民店怎么样

浙江百龄大药房连锁有限公司嘉善联民店是2018-07-17在浙江省嘉兴市嘉善县注册成立的有限责任公司分公司(自然人独资),注册地址位于浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道厍浜村联民新区270号。

浙江百龄大药房连锁有限公司嘉善联民店的统一社会信用代码/注册号是91330421MA2BAU4L4A,企业法人张华志,目前企业处于开业状态。

浙江百龄大药房连锁有限公司嘉善联民店的经营范围是:销售:药品、食品、母婴用品、中药饮片、化妆品、日用品、第一、第二类医疗器械的销售,中药材、农副产品的收购。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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⑵ 河南药王阁医药连锁有限公司第十分店怎么样

河南药王阁医药连锁有限公司第十分店是2017-06-26在河南省郑州市注册成立的有限责任公司分公司(自然人独资),注册地址位于郑州市高新技术产业开发区梧桐街68号门面房。

河南药王阁医药连锁有限公司第十分店的统一社会信用代码/注册号是91410100MA443UWP4B,企业法人平燕峰,目前企业处于开业状态。

河南药王阁医药连锁有限公司第十分店的经营范围是:销售:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、五金交电、日用百货、化妆品、保健用品、二类医疗器械、预包装食品。

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⑶ 个体加盟药店能不能销售第二类医疗器械(如避孕套)

不行,要卖的话得去药监局备案

⑷ 广东扬帆药房连锁有限公司广州同亿分店怎么样

广东扬帆药房连锁有限公司广州同亿分店是2015-06-30注册成立的有限责任公司分公司(自然人投资或控股),注册地址位于广州市花都区狮岭镇新扬村自编新扬村十三队新村一巷1号铺5。

广东扬帆药房连锁有限公司广州同亿分店的统一社会信用代码/注册号是914401013474205061,企业法人付玉贵,目前企业处于开业状态。

广东扬帆药房连锁有限公司广州同亿分店的经营范围是:药品零售;中药饮片零售;医疗诊断、监护及治疗设备零售;预包装食品零售;许可类医疗器械经营(即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”,包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);非许可类医疗器械经营(即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”,包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械);干果、坚果零售;化妆品及卫生用品零售;日用杂品综合零售;婴儿用品零售;。

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⑸ 我刚在淘宝上卖成人用品现在不能卖安全套,但我又是个人卖家加盟的说要办理工商营业执照和二类医疗器械备

非常严的,而且千万别办J证,直接关店,保证金和货款都不退。办证就是注册公司,去药监局申请证,这个证个人办是不可能的。必须是公司或药店,有医学相关专业,质量监督员,还要去进行医疗器械学习和考试,实体办公地址,药监局要去检验场地,面积还有要求,不能小,要有仓库,实体地点必须是房产证上写商用的门面,小区,公寓等都不行。要提供房产证,还要提供土地证(这个一般房东都不给),少一样都不行。

⑹ 江苏省扬州市药品零售连锁企业申办医疗器械经营许可证需要什么材料与单营店申办有什么不同

你问了三个问题,
1、申办《医疗器械经营许可》需要什么材料。
2、连锁店、单独零售店之间的区别
3、样板
我分别解答:
1、申办所需材料
申办所需材料根据经营的医疗器械类别,有些许不同。医疗器械分为三类,第三类要在国家局办理,二类一类国产要在省药监局办理。首先你要有所销售产品的“产品注册证”,而后还要有管理相关备案资料。可以在省药监局查到。或拨打省药监局咨询电话询问具体规章。
总的来说份三块:资质(营业执照批文、产品注册证等),管理文件(质量管理规章制度等、人员资料等),保证(对于产品质量、销售范围、提供备案文件的真实性的承诺)
2、连锁与单独的区别
连锁店如果你不是第一家,应该其他单位已经具有相关证件,你加盟连锁以后,应该总公司可以借给你相应的文件协助你办理手续。单独的经营店,可能有关文件你要自己准备了,比如产品注册证就比较难取得。
3、模板
这个没有什么固定模板。每个企业不同。例如资质就需要自己去取得。管理文件、保证中有部分是有格式的。但大多数还需要根据企业的真实情况编制。

以上的内容是我的个人经验。我觉得作为一个刚开始进入医疗器械行业的企业,你最好找一个咨询公司来协助你做这些涉及法律法规的事情。
如果你是在没头绪可以在和我单独联系。我看看怎么帮助你。不过我比较忙,不一定能及时看到你给我发的消息。

⑺ 成人用品连锁店还用备案二类医疗器械吗!

以谁的名义销售那就要有该公司下的经营许可或者是经营备案凭证,没有资质的话是不能进行销售的。

⑻ 我想加盟一个医疗器械公司,需要具备什么条件

医疗器械生产企业监督管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。
第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:

(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
(二)具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。

(三)专职检验人员不少于二名。

第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。

第三章 备案及审批

第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。

第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后,方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。

第五章 其它规定

第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。 备案号的编写格式为: X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为: X1药管械生产许XXXX2XXXX3号; 其中: X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2:年份; XXXX3:顺序号。

第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

第六章 罚 则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。

第七章 附 则

第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。

⑼ 温州市邻友药品零售连锁有限公司瑞华分店怎么样

温州市邻友药品零售连锁有限公司瑞华分店是2007-06-07在浙江省温州市瑞安市注册成立的有限责任公司分公司(自然人投资或控股),注册地址位于浙江省温州市瑞安市莘塍街道华表村瑞华大楼7、8、9号。

温州市邻友药品零售连锁有限公司瑞华分店的统一社会信用代码/注册号是91330381663904596D,企业法人陈祥州,目前企业处于注销状态。

温州市邻友药品零售连锁有限公司瑞华分店的经营范围是:药品经营;食品经营;第一类医疗器械、第二类医疗器械、消毒用品、日用品、化妆品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。在浙江省,相近经营范围的公司总注册资本为328981万元,主要资本集中在 100-1000万 和 1000-5000万 规模的企业中,共1002家。

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