A. 家用医疗器械加盟
加盟医疗器械公司啊,分几方面哟,一个是对医院等医疗机构的。现在讲加盟医疗器械一般指加盟家用医疗器械公司,就像北京润和润达家用医疗器械公司这样的擅长于县市级市场的专业公司您可以多了解,他们总部在北京,但是在非北上广深几个一线城市都已经扎根几年了,您不妨多了解。
B. 我想注册一个医疗器械公司,请问流程是什么
医疗器械公司注册流程如下:
一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;
二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;
三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;
四、到工商局注册。
(2)医疗器械公司加盟费用扩展阅读
《受理通知书》所需材料:
1、商标局收到注册申请件后,首先进行形式审查。形式审查主要分三个部分:申请书件的审查、对商标图样规格、清晰程序及必要的说明的审查、分类审查(对填报的商品/服务项目的审查)。
2、经审查认为审查手续齐备并按照规定填写申请文件的,予以受理,确认申请日期、申请号,并发给〈受理通知书〉。
3、一般受理通知书下发时间是3—6个月左右,受理通知书下发之后商标局官网就会显示该商标的详细信息和流程
工商注册所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;(2014年3月1日新公司法实施后,认缴制企业此文件不再需要)
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
C. 我想加盟一个医疗器械公司,需要具备什么条件
医疗器械生产企业监督管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。
第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外,还须同时具备以下条件:
(一)持有质量体系内审员证书的专职人员不少于一名。
(二)具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于二名。
(三)专职检验人员不少于二名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制定医疗器械生产企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行。生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由国家药品监督管理局组织制定,并颁布执行。
第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后,报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后,必须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于三十个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。
第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年,企业应进行自查,并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时,可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后,方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人,变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。
第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。 备案号的编写格式为: X1药管械生产备XXXX2XXXX3号;许可证的编号格式为: X1药管械生产许XXXX2XXXX3号; 其中: X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;XXXX2:年份; XXXX3:顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。
第六章 罚 则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的,按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。
第七章 附 则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。
D. 注册三类医疗器械公司大概要多少钱
三类医疗器械资质审批所需的费用:
因经营项目不同,以及你所拥有的资料不同,所以价格也不同,差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费,还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话,价格会便宜一些。
三类医疗器械资质审批所需的资料:
要有实际地址,有一个医护相关行业人员的毕业证,营业执照副本,公章,自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件,租房合同与产权证复印件。
三类医疗器械资质审批时间:
因为先核查地址,所以时间大约在1个半月
希望我的回答可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我。
E. 注册医疗器械公司多少钱
医疗器械公司注册程序是:
1、先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。
2、持已备案的经营场所的租赁合同、临时经营证明及投资股东的身份证明等资料,到当地工商局申请开办公司,办理公司的营业执照。
3、取得公司营业执照后,按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证的要求向食药监局申请医疗器械经营许可证。
4、取得医疗器械经营许可证,并把公司的组织机构代码证、国税证、地税证都办出来后,可开门营业,经营医疗器械了,一家医疗器械公司开办完成。
注册流程比较繁琐,也可以找一家专业度高,资历丰富的代办机构办理,省时省力,希望可以帮到您~
F. 备案10万元以下医疗器械有限公司后以后要交那些费用
注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,七八十万!\r\n\r\n注册许可证需要以下条件:\r\n(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;\r\n(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;\r\n(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。\r\n开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。\r\n开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。\r\n《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
G. 本人 想代理一个二类医疗器械 开家公司不太现实 想挂靠一家器械公司 不知道怎么挂靠
按照《医疗器械销售许可证管理办法》,挂靠是不被允许的,被挂靠单位是要被药监局处罚的。但是在实际操作过程中,许多企业也是在走挂靠这个路子,目的是坐等收利。所以除了要缴纳相应的税款外,一般是按单笔业务量收取2%-3%的管理费。这是北京的行价,不知道你在哪个地区。可以参考。找到挂靠公司后,厂家直接授权给挂靠公司,你也挂靠公司的名义就可以开展业务了。至于说和挂靠公司之间需不需要签订协议,这个要看挂靠公司有没有这个胆量这么直接去写,一般是不会有的,口头谈妥所有问题,就可以了,主要靠双方的诚信。或是你们可以签一个特聘业务员的协议,把你的利润以佣金形式体现,这样双方都安全。你可以参考一下。总之这种方式不可靠。除非你和挂靠公司熟悉。毕竟钱最终要由挂靠公司给你。
H. 加盟条件及费用
申通快递加盟流程:首先确认县里没有申通的点,没有的话,向市级里的申通咨询,一般都能加盟的,资金各个地区的不一样,一般的就3000的加盟费,3000-5000的押金,但是你必须有发往市级的车辆,保证每天都得有,捎带就可以,没必要专车的,其他的就是你在县级的门头费用,,