① 药品零售连锁企业有哪些特殊规定
第一条为了加强对药品零售连锁企业的监督管理，依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规，制定本规定。
第二条药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
第三条药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基础，承担日常零售业务。跨地域开办时可设立分部。
第四条药品零售连锁企业应是企业法人。
第五条药品零售连锁企业，应按程序通过省(区、市)药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。药品零售连锁企业门店通过地市级药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》。
(一)总部应具备采购配送、财务管理、质量管理、教育培训等职能。总部质量管理人员及机构应符合药品批发同规模企业标准。
(二)配送中心应具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能。质量管理人员、机构及设施设备条件，应符合药品批发同规模企业标准。配送中心是该连锁企业服务机构，只准向该企业连锁范围内的门店进行配送，不得对该企业外部进行批发、零售。
(三)门店按照总部的制度、规范要求，承担日常药品零售业务。门店的质量管理人员应符合同规模药店质量管理人员标准。门店不得自行采购药品。
第六条直接从工厂购进药品的药品零售连锁企业，应设立化验室。化验室人员、设备等条件，应符合药品批发同规模企业标准。
第七条药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售乙类非处方药。
第八条通过GSP认证的药品零售连锁企业方可跨地域开办药品零售连锁分部或门店。
(一)跨地域开办的药品零售连锁分部，由配送中心和若干个门店构成。
(二)药品零售连锁企业的配送中心能够跨地域配送的，该企业可以跨地域设门店。
(三)跨地域开办的药品连锁经营企业，由所跨地域的上一级药品监督管理部门在开办地药品监督管理部门审查的基础上审核，同意后通知开办地发给《药品经营企业许可证》。
(四)开办地药品监督管理部门的审查工作要严格掌握开办条件，不允许放宽条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。
② 谁知道药品零售企业和药品零售连锁门店的质量管理制度应包括哪些内容
答：《细则》第五十三条规定，药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：（一）有关业务和管理岗位的质量责任；（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；（三）首营企业和首营品种审核的规定；（四）药品销售及处方管理的规定；（五）拆零药品的管理规定；（六）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；（七）质量事故的处理和报告的规定；（八）质量信息的管理；（九）药品不良反应报告的规定；（十）卫生和人员健康状况的管理；（十一）服务质量的管理规定；（十二）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。 药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。
③ 药店开连锁需要那些手续
药店开连锁店需要具有若干个门店的材料；总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同等材料到工商部门办理注册。
根据《关于连锁店登记管理有关问题的通知》第四条 连锁店申请登记注册应提交的文件。提供连锁店申请登记注册应向企业登记主管机关提交下列文件：
（一）能够证明具有若干个门店的材料；
（二）总部关于设立其全资或控股的配送中心和门店的决定，或者总部与其参股或无资产关系的门店签订的连锁经营合同；
（三）企业登记法律、法规规定应当提交的其他文件、证件。
连锁经营合同应规定合同双方的权利与义务，并包括下列事项：授权使用总部商标、字号的内容；统一采购、配送商品的内容；提供经营技术的内容；门店装潢设计的内容；促销的内容；质量管理的内容；总部对门店实施财务监控及收取特许费的内容；公平竞争和保护知识产权的内容；合同的期限、修改、解除以及违约责任的内容等。
(3)药品零售连锁加盟店管理办法扩展阅读：
《关于连锁店登记管理有关问题的通知》第一条 设立的条件
（一）连锁店应由总部、配送中心和若干个门店组成；
（二）统一采购配送商品，购销分离，统一质量标准，实行规范化经营管理；
（三）总部应具备企业法人条件，配送中心可以是总部内设机构，单独设立的配送中心应由总部控股；
（四）企业登记管理法律、法规规定的其他条件。
④ 如何做好医药零售连锁企业管理
定位准确与否关乎企业发展方向。
⑤ 药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容
新版GSP第三十六条质量管理制度应当包括以下内容：
（一）质量管理体系内审的规定；
（二）质量否决权的规定；
（三）质量管理文件的管理；
（四）质量信息的管理；
（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
（七）特殊管理的药品的规定；
（八）药品有效期的管理；
（九）不合格药品、药品销毁的管理；
（十）药品退货的管理；
（十一）药品召回的管理；
（十二）质量查询的管理；
（十三）质量事故、质量投诉的管理；
（十四）药品不良反应报告的规定；
（十五）环境卫生、人员健康的规定；
（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；
（十七）设施设备保管和维护的管理；
（十八）设施设备验证和校准的管理；
（十九）记录和凭证的管理；
（二十）计算机系统的管理；
（二十一）执行药品电子监管的规定；
（二十二）其他应当规定的内容。
⑥ 药店要申请连锁，需要具备什么条件
根据药品管理法规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
4、具有保证经营药品质量的规章制度。
5、需要有药师证，凭药师证到当地药品监督管理部门办理药品经营许可证、医疗器械经营许可证（后面办也可），然后再到当地卫生监督部门办理卫生许可证，最后到工商局办理营业执照，这样就可以营业了。
(6)药品零售连锁加盟店管理办法扩展阅读：
新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。还要申办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。
城区药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；
设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
⑦ 办理药品零售连锁企业有哪些条件
开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政部门办理登记注册。
还必须具备以下条件，
1具有依法经过资格认定的药学技术人员，
2具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境。
3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
4具有保证所经营药品质量的规章制度