Ⅰ 我想注冊一個醫療器械公司,請問流程是什麼
醫療器械公司注冊流程如下:
一、倉庫面積大於15㎡,辦公室面積大於30㎡,並按照葯監局的要求布局;
二、帶上名稱預先核准申請書;投資人身份證明;注冊資金、出資比例到工商查名;
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》;
四、到工商局注冊。
(1)加盟一個醫療器械公司地址擴展閱讀
《受理通知書》所需材料:
1、商標局收到注冊申請件後,首先進行形式審查。形式審查主要分三個部分:申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程序及必要的說明的審查、分類審查(對填報的商品/服務項目的審查)。
2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請文件的,予以受理,確認申請日期、申請號,並發給〈受理通知書〉。
3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右,受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細信息和流程
工商注冊所需材料:
1、全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明(委託書)以及被委託人的工作證或身份證復印件;
2、企業名稱預先核准通知書;
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明;
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書;
5、股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽名);
6、董事會決議(全體董事簽名);
7、公司章程(全體股東蓋章),集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章);
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明,其中包括:
(1)任命書(國有獨資);
(2)委派書(委派單位蓋章);
(3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明;
(4)公司董事、監事、經理身份證復印件;
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;(2014年3月1日新公司法實施後,認繳制企業此文件不再需要)
10、公司住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書(附產權證復印件);
11、公司經營范圍中,屬於法律、行政法規規定必須報經審批項目的,提交有關部門的批准文件;
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的,提交有關部門的批准文件;
13、本局所發的全套登記表格及其他材料。
Ⅱ 我想加盟一個醫療器械公司,需要具備什麼條件
醫療器械生產企業監督管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為加強醫療器械生產企業監督管理,規范醫療器械生產秩序,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。
第二條 凡在中華人民共和國境內開辦醫療器械生產企業和各級葯品監督管理部門,均應遵守本辦法。
第三條 開辦第一類醫療器械生產企業,應當向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械生產企業許可證》。
第二章 企業開辦條件
第四條 開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
第五條 開辦第三類醫療器械生產企業除具備第四條規定的條件以外,還須同時具備以下條件:
(一)持有質量體系內審員證書的專職人員不少於一名。
(二)具有相應專業中級以上職稱的專職工程技術人員不少於二名。
(三)專職檢驗人員不少於二名。
第六條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應結合本轄區實際,制定醫療器械生產企業資格認可實施細則,報國家葯品監督管理局備案後執行。生產需要特殊管理的醫療器械品種的企業資格認可實施細則,由國家葯品監督管理局組織制定,並頒布執行。
第三章 備案及審批
第七條 開辦第一類醫療器械生產企業應填寫統一的備案表,報所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門備案。備案表由備案部門抄送企業所在設區市的葯品監督管理部門。
第八條 開辦第三類醫療器械生產企業,由所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後,報國家葯品監督管理局備案。
第九條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門收到第二類、第三類醫療器械生產企業的申請後,必須根據企業資格認可實施細則,對企業進行現場審查,並於三十個工作日內作出是否發證的決定。不予發證的,應當書面說明理由。企業現場審查可委託下一級葯品監督管理部門負責實施。
第四章 生產企業管理
第十條 醫療器械生產企業超出批准范圍生產醫療器械的,必須重新履行審批手續。
第十一條 醫療器械生產企業不得生產無《中華人民共和國醫療器械注冊證》的醫療器械。
第十二條 生產第三類醫療器械的企業應建立並有效實施質量跟蹤和不良反應的報告制度。
第十三條 醫療器械生產企業不得向無《醫療器械經營企業備案表》或《醫療器械經營企業許可證》的經營單位或無執業許可的醫療機構銷售產品。
第十四條 《醫療器械生產企業許可證》有效期五年,期滿前六個月,企業應提出換證申請,按規定辦理換證手續。
第十五條 各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責組織《醫療器械生產企業許可證》的年度驗證工作。
《醫療器械生產企業許可證》每期滿一年,企業應進行自查,並將自查報告報送當地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門,同時提出驗證申請。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門認為必要時,可對企業重新進行現場審查。年度審查不合格,應責令其限期整改。換證企業當年不再驗證。
第十六條 第二類、第三類醫療器械生產企業連續停產一年以上重新組織生產的,須提前向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門遞交書面報告。經審查批准後,方可再組織生產。
第十七條 醫療器械生產企業更換法人代表或負責人,變更名稱、生產場地必須向所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門申請辦理變更手續。
第二類、第三類醫療器械生產企業變更或增加生產場地的,應當經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後方可生產。
第五章 其它規定
第十八條 《醫療器械生產企業備案表》和《醫療器械生產企業許可證》由國家葯品監督管理局統一印製。《醫療器械生產企業許可證》分正、副本,副本附有年度驗證記錄。 備案號的編寫格式為: X1葯管械生產備XXXX2XXXX3號;許可證的編號格式為: X1葯管械生產許XXXX2XXXX3號; 其中: X1:備案或批准部門所在地(省、直轄市、自治區)的簡稱;XXXX2:年份; XXXX3:順序號。
第十九條 《醫療器械生產企業許可證》批準的產品范圍應按《中國醫療器械產品分類目錄》中規定的管理類別、類代號名稱確定。
第六章 罰 則
第二十條 違反本辦法第十三條、第十四條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正並給予警告。
第二十一條 違反本辦法第十二條、第十六條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正,並處以1萬元以下罰款。
第二十二條 已批準的企業擅自降低生產條件以致產品達不到質量標準的,按照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。
第二十三條 違反本辦法第十條規定的,由縣級以上葯品監督管理部門責令其改正,並處以3萬元以下罰款。
第二十四條 省、自治區、直轄市葯品監督管理部門違反本辦法規定發放醫療器械生產企業許可證的,由國家葯品監督管理局責令其改正。
第七章 附 則
第二十五條 本辦法由國家葯品監督管理局負責解釋。
第二十六條 本辦法自2000年4月20日起施行。
Ⅲ 一個地址可以注冊兩個醫療器械公司
這個沒有問題,因為一個大地址(**號,**院等)可以有不同的房間不同的位置,注冊地址應該只是具體到一個房間就可以。
Ⅳ 開一個醫療器械公司要哪些手續
內資醫療器械公司案例 1、公司名稱:上海***醫療器械有限公司 2、設立條件:(1)、需有合適的注冊及辦公地點 (2)、至少2個國內投資者 3、經營范圍:醫療器械的銷售(憑許可證) 4、注冊資金:100萬人民幣 一、提交材料 1、 全體股東(法人 + 合夥人)身份證件各一份 2、 注冊資金、出資比例 3、 擬定公司名稱 1-5 個 4、 擬定公司經營范圍 二、辦證流程: 投資咨詢→簽定委託代理協議→企業名稱查詢→特殊行業另提交相關部門批准蓋章→工商部門初審→驗資→提交工商局審批、營業執照→公安刻章→企業代碼→稅務登記證→領取營業執照及其他材料 說明: 特殊行業經營范圍中如需前置審批的,如 : 衛生 、治安、印刷、廣告、 環保 、房產 、科委、 消防 、煙酒 、技監等 , 應先提交相關部門審批後再進行工商注冊登記 。 三、證照清單: 1 、營業執照正副本各一份 2 、電子營業執照一張 3 、私營企業協會會員證書一份 4 、企業組織機構代碼證正副本各一份 5 、企業組織機構IC卡一張 6 、國稅 證書正副本各一份 、 地稅 證書正副本各一份 7 、公章、法人章、合夥人章、 財務專用章、發票專用章各一枚 醫療器械公司涉及到許可證的,所以辦理起來是比較麻煩的.要辦理醫療器械經營企業許可證的
採納哦
Ⅳ 我想新開辦一家醫療器械經營公司,請問需要怎麼弄大概多少錢
我是做醫療的
首先你要確定你要經營什麼樣的口腔器械。醫療器械分三類
一類
二類
三類。經營醫療器械需要辦理《醫療器械經營許可證》,一類
二類口腔科器械許可證到好辦
三類就很難辦下來。口腔科器械有器材
耗材
,有補牙的
有美白的
更換義齒的等等。要有一定規模的銷售產地
倉庫,相適應的培訓人員,現在就是不知道你是想辦什麼樣的公司
是辦個證銷售醫療器械還是
自己開個加盟店
做口腔美白美容等。一般10萬到20萬足夠。要辦就把一類
二類的一起辦下來。三類的基本上都是專業醫院需要。如還需要更詳細的咨詢
你可以q我。各個規則地方不一樣,看好醫療器械未來的前景。
Ⅵ 怎樣開一家醫療器械公司
開辦程序是:
1、先按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證上要求的經營面積,到當地找合適的辦公室及倉庫租下,並把租賃合同拿到當地的出租屋管理中心辦理備案,取得臨時經營的證明。
2、持已備案的經營場所的租賃合同、臨時經營證明及投資股東的身份證明等資料,到當地工商局申請開辦公司,辦理公司的營業執照。
3、取得公司營業執照後,按當地食品葯品監督管理局官方網站上公布的申請醫療器械經營許可證的要求向食葯監局申請醫療器械經營許可證。
4、取得醫療器械經營許可證,並把公司的組織機構代碼證、國稅證、地稅證都辦出來後,可開門營業,經營醫療器械了,一家醫療器械公司開辦完成。
Ⅶ 我想開一家,家用醫療器械的店子,不知道需要怎麼做謝謝。
開一家家用醫療器械門店是可行的,因為家用醫療器械很多產品都是剛需,也是一個服務性很強的行業,因為家用醫療器械的購買可以線上線下,但家用醫療器械的體驗、使用指導、售後服務都需要線下門店去對接,但目前開家用醫療器械門店最好是選擇加盟,因為家用醫療器械連鎖門店的連鎖率還不到1%,葯店的連鎖率已經達到60%。葯店連鎖的今天就是家用醫療器械門店連鎖的明天。
保興康家用醫療器械聯盟平台是由武漢保之康醫療器械科技有限公司、武漢保之康健康管理有限公司等單位牽頭,集合上游家用醫療器械廠家、最早的會銷人、資深營銷策劃專家、資深連鎖行業專家、一輩子深耕家用醫療器械銷售總監、行業監管退休人員、法務人員等組成的一個團隊。它一手托上游家用醫療器械研發生產廠家,為廠家提供研發信息,為廠家尋找落地終端。一手托終端,為終端提供豐富的產品,增強平台的議價能力,為終端提升單個產品的價格空間;為終端提供線上線下宣傳,解決終端品牌宣傳力度不夠的問題,提升保興康品牌形象,解決個體門店引流問題。
保興康家用醫療器械聯盟平台做到幫扶遠程與駐店常態化,幫助加盟商做好分銷商的拓展和維護、做好線上店的拓展,對加盟商進行產品知識、健康知識、企業文化認同進行培訓和指導,對銷售業務(分享、吸粉、直推、溝通技巧、服務能力等)進行幫扶,幫助加盟商專業培訓天天進行、幫助加盟商天天有內容分享、幫助加盟商天天有案例共享、幫助加盟商24小時在線解答。每個月,保興康家用醫療器械聯盟營銷策劃推廣幫扶團隊,都會針對各地加盟門店做新品、爆品、竟品的營銷策劃推廣,讓門店在脫離會的形式下,銷不受影響,幫助加盟商成長壯大,讓加盟商利潤超過門店營業額。
總之,醫療器械門店做不了的事情,都交給保興康家用醫療器械聯盟來做,上游家用醫療器械生產廠家做不了的事情,都交給保興康家用醫療器械聯盟來做,保興康家用醫療器械聯盟帶領家用醫療器械門店、生產廠家抱團去發展,因為那個那個憑靈光一現的點子和個人英雄主義的時代,已經一去不復返了。
Ⅷ 注冊醫療器械公司是不是必須有地址
是的,而且不同類型的醫療器械,對辦公地址,倉庫,冷庫地址的要求不一樣,同時人員要有嚴格的要求。